医疗器械平行进口合法么

医疗器械平行进口是指将已经在国外注册并且符合国家标准的医疗器械，通过非官方的途径进口到中国并销售的行为。由于平行进口医疗器械的价格较低，因此越来越多的人开始选择平行进口医疗器械。

然而，平行进口医疗器械的合法性一直备受争议。在中国，医疗器械的注册需要通过国家食品药品监督管理局的审核，以确保其符合国家标准并且安全有效。而平行进口医疗器械并没有经过这样的审核，因此可能存在安全隐患。

为了解决这个问题，国家食品药品监督管理局于2018年发布了《医疗器械平行进口管理办法》，明确规定了平行进口医疗器械的准入要求和管理措施。根据这个办法，需要符合以下条件才能合法进口：

1. 医疗器械已在其原产国家或地区合法注册，并取得注册证明；

2. 医疗器械符合中国的标准和技术要求；

3. 医疗器械在运输、储存、销售等环节中保持质量和安全性。

此外，平行进口医疗器械还需要在入境时进行检验和备案，以确保其符合国家标准和技术要求。

因此，只有符合上述条件的平行进口医疗器械才能被视为合法。虽然平行进口医疗器械价格较低，但是购买时一定要选择符合上述条件的产品，并注意查看产品的注册证明和备案信息，以保证自己的安全。